山東省化妝品衛(wèi)生管理辦法

【頒布日期】1989.07.24
【實(shí)施日期】1989.07.24
【法規(guī)分類】地方法規(guī) 
【內(nèi)容分類】其他類
【頒布單位】山東省政府 
 
    第一條 為加強(qiáng)化妝品衛(wèi)生管理，保障消費(fèi)者身體健康，根據(jù)國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。
    第二條 凡在我省范圍內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)銷的企業(yè)和個人，均須遵守本辦法。
    第三條 本辦法所稱化妝品，系指涂擦、散布于人體表面(表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)或口腔粘膜，以達(dá)到清潔、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。所稱特殊用途化妝品，系指具有生發(fā)、染發(fā)、脫發(fā)、豐乳、減肥和除臭等作用的化妝品。
    第四條 各級衛(wèi)生行政部門對化妝品衛(wèi)生實(shí)施監(jiān)督管理；各級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)測管理任務(wù)�；瘖y品監(jiān)測檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省衛(wèi)生、財(cái)政、物價部門統(tǒng)一制定。
    各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)銷的化妝品，應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測；對因使用化妝品引起的健康損害事故進(jìn)行調(diào)查，并采取相應(yīng)的控制措施。
    第五條 衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)設(shè)立化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)�；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督員，由省衛(wèi)生行政部門按規(guī)定條件從衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任并發(fā)給證件。
    化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時，可以向化妝品生產(chǎn)、經(jīng)銷的企業(yè)和個人了解情況，索取必要的資料，進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)銷場所檢查，按規(guī)定無償采樣。生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)和個人不得拒絕或隱瞞。
    化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)和個人提供的技術(shù)資料有保密義務(wù)。
    第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的新建(包括改建、擴(kuò)建)工程，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，其設(shè)計(jì)審查和工程驗(yàn)收必須有省衛(wèi)生行政部門參加。
    第七條 從事化妝品生產(chǎn)，必須報(bào)省衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)后，方可向所在地工商行政管理機(jī)關(guān)辦理營業(yè)執(zhí)照。無衛(wèi)生許可證者，不得從事化妝品生產(chǎn)。
    本辦法實(shí)施前已從事化妝品生產(chǎn)的，應(yīng)在本辦法發(fā)布之日起兩個月內(nèi)申請補(bǔ)辦衛(wèi)生許可證。
    第八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備一定的技術(shù)力量，具備符合衛(wèi)生要求的車間、生產(chǎn)設(shè)備、原材料庫、成品庫和合格的衛(wèi)生檢驗(yàn)室。
    第九條 企業(yè)生產(chǎn)化妝品，應(yīng)向省衛(wèi)生行政部門提出申請，并提供產(chǎn)品樣品、原料品種及產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)評價等資料，經(jīng)審核同意，取得衛(wèi)生批準(zhǔn)文號后，方可投產(chǎn)。
    銷往省外的含藥物、新原料和特殊用途的化妝品，需報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。
    已取得衛(wèi)生批準(zhǔn)文號的化妝品，改變名稱或配方的，須按前兩款的規(guī)定，重新報(bào)批。
    第十條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度。化妝品的原料、輔料和成品必須符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
    不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。
    第十一條 化妝品的標(biāo)簽和說明書，必須注明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、衛(wèi)生批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、注意事項(xiàng)和廠名廠址。
    化妝品的包裝材料，必須無毒、無害、清潔。
    第十二條 凡患有傷寒、痢疾、病毒性肝炎、(包括病原攜帶者)、活動期肺結(jié)核和手癬等疾病者，不得從事直接接觸化妝品生產(chǎn)的工作。
    對直接接觸化妝品生產(chǎn)的人員，上崗前必須進(jìn)行健康檢查，身體健康的方可上崗工作，工作期間須每年進(jìn)行一次健康查體，并建立健康檔案，不符合健康要求的要隨時調(diào)整離崗。
    第十三條 嚴(yán)禁經(jīng)銷無衛(wèi)生批準(zhǔn)文號、無保質(zhì)期或超過保質(zhì)期、變質(zhì)或被污染的化妝品。
外省生產(chǎn)的化妝品在我省經(jīng)銷的，必須持有省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給的衛(wèi)生許可證和省級衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格證明(復(fù)印件)。
    第十四條 對化妝品進(jìn)行廣告宣傳，應(yīng)持有省衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生批準(zhǔn)文號；凡含藥物、新原料和特殊用途的化妝品，必須報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行廣告宣傳。
    第十五條 對違反本辦法的，視其情節(jié)輕重，給予處罰：
    (一)有下列情況之一的，由衛(wèi)生行政部門給予處罰：
    1.違反本辦法第八條規(guī)定的，給予警告并限期改進(jìn)；
    2.違反本辦法第十二條規(guī)定的，處以二千元以下罰款；
    3.違反本辦法第十條一款，第十三條二款規(guī)定的，處以一萬元以下罰款；
    4.違反本辦法第六條、第七條、第九條規(guī)定的，處以二萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重者責(zé)令其停產(chǎn)。
    (二)有下列情況之一的，分別由衛(wèi)生行政部門或工商行政管理等部門按照有關(guān)規(guī)定給予處罰：
    1.違反本辦法第十一條、第十四條規(guī)定的，處以警告并限期改進(jìn)；
    2.違反本辦法第十條二款規(guī)定的，責(zé)令其追回已出廠的化妝品，沒收非法所得，銷毀不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，處以其非法所得一至三倍罰款，并注銷其衛(wèi)生批準(zhǔn)文號或吊銷其衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照。
    3.違反本辦法第十三條一款規(guī)定的，處以五千元以下罰款，并沒收、銷毀不合格化妝品。
同一行為，一個部門給予處罰后，另一部門不再重復(fù)給予處罰。
    罰款時，應(yīng)使用全省統(tǒng)一式樣，有財(cái)政部門加蓋印章和編號的單據(jù)，經(jīng)辦人須簽字或蓋章。罰款及沒收的非法所得一律繳同級財(cái)政。
    第十六條 對處罰不服的，可在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向處罰部門的上級主管部門申請復(fù)議。但對控制化妝品生產(chǎn)或經(jīng)銷的決定，必須立即執(zhí)行。
    第十七條 威脅、阻礙化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行公務(wù)和違反《治安管理處罰條例》的，由公安機(jī)關(guān)處罰；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
    第十八條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)秉公執(zhí)法，執(zhí)行公務(wù)時必須出示證件，不得徇私舞弊、收受賄賂。違者，衛(wèi)生行政部門應(yīng)給予行政處分；觸犯刑律的，由司法部門追究刑事責(zé)任。
    第十九條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
    第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。